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          注射用复方甘草酸单铵S

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          • 产品说明

          注射用复方甘草酸单铵S

          请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

          【药品名称】

          通用名称:注射用复方甘草酸单铵S

          英文名称::Compound Ammonium Glycyrrhetate S for Injection

          汉语拼音:Zhusheyong Fufang Gancaosuandan'an S

          【成份】本品为复方制剂,其组份为:每支含甘草酸单铵S40mg、盐酸半胱氨酸30mg、甘氨酸400mg。

            辅料:无水亚硫酸钠、依地酸二钠、氯化钠。

          【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。

          【适应症】

              用于急、慢性,迁延型肝炎引起的肝功能异常;对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。

          【规格】甘草酸单铵S40mg、盐酸半胱氨酸30mg、甘氨酸400mg

          【用法用量】

               临用前,加灭菌注射用水适量使溶解

          1.静脉滴注。一次1-4支,加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠250-500ml注射液稀释后,缓慢滴注。一日1次。

          2.静脉注射。一次1-4支,加入40-160ml(每支加入40ml5%葡萄糖注射液)5%葡萄糖注射液,缓慢静脉推注。一日1次。

          3.肌内注射。每支用20ml灭菌注射用水溶解,一次2-4ml,小儿一次2ml或遵医嘱。一日1-2次。

          【不良反应】

              纳差、恶心、呕吐、腹胀,以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿,心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及高血压增高,以上症状一般较轻,不影响治疗。

          【禁忌】

          1.对本品过敏者禁用。

          2.严重低钾血症、高钠血症患者禁用。

          3.高血压、心衰患者禁用。

          4.肾功能衰竭患者禁用。

          【注意事项】

          1.性状发生改变时禁用。

          2.治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度,如出现高血压、水钠潴留、低血钾情况应停药或适当减量。

          【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

          【儿童用药】尚不明确。

          【老年用药】尚不明确。

          【药物相互作用】尚不明确。

          【药物过量】尚不明确。

          【药理毒理】

              甘草酸单铵对肝脏胆固醇代谢酶有较强的亲和力,从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活,使用后显示明显的皮质激素样效应,如抗炎作用、抗过敏及;つそ峁沟茸饔;无明显皮质激素样副作用。本品可促进胆色素代谢,减少ALT、AST释放;诱生γ-IFN及白细胞介素Ⅱ,提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统;抑制肥大细胞释放组织胺;抑制细胞膜磷酯酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PGE2)的形成和肉芽肿性反应;抑制自由基和过氧化脂的产生和形成,降低脯氨羟化酶的活性;调节钙离子通道,;と苊柑迥ぜ跋吡L,减轻细胞的损伤和坏死;促进上皮细胞产生黏多糖。

              盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸。是一种必需氨基酸,在人体可合成胆碱和肌酸。胆碱是一种抗脂肪肝物质,对由砷剂巴比妥类药物、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎,蛋氨酸有治疗和;じ喂δ茏饔。

          【药代动力学】

          1.人体内药代动力学

          (1)血中浓度

              正常人静脉注射本品2支(含甘草酸单铵80mg)时,血中甘草酸单铵浓度在给药10小时后迅速下降,以后呈逐渐减少。甘草酸单铵加水分解物甘草次酸在给药后6小时出现,24小时达高峰,48小时后几乎完全消失。

          (2)尿中排泄

              正常人静脉注射本品时,尿中甘草酸单铵含量随时间逐渐减少,27小时的排泄量为给药量的1.2%。6小时后尿中出现甘草次酸,并在22-27小时后达高峰值。

          2.动物体内药代动力学(参考)

          分布

              给小白鼠静脉注射3H甘草酸单铵,10分钟后摘取脏器,可以见到所有的脏器都含有甘草酸单铵。分布最多的脏器是:肝脏,为3H注射量的73%,其次分布顺序为:肾、肺、心脏、肾上腺。

          【贮藏】密闭,在凉暗处(不超过20℃)保存。

          【包装】包装材料:注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞;

                  包装规格:每盒5支

          【有效期】24个月

          【执行标准】国家药品标准YBH05452005-2016Z

          【批准文号】国药准字H20050462

          【生产企业】

          企业名称:辽宁诺维诺制药股份有限公司

          生产地址:本溪经济开发区香槐路61号

          邮政编码:117004

          电话号码:024-47506008(质量)  024-86547521(销售)

          传真号码:024-47509777


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